นักวิจัยต้องการประหยัดเวลาและค่าใช้จ่ายของอุตสาหกรรมยาในการทดลองทางคลินิก แต่นั่นหมายถึงการสอนบริษัทต่างๆ ให้ทำงานร่วมกันและโน้มน้าวให้พวกเขารวบรวมข้อมูลผู้ป่วย ไม่เพียงแต่สร้างประโยชน์ให้กับตัวเองเท่านั้น แต่ยังรวมถึงคู่แข่งด้วยมันไม่ขายง่าย“ในกรณีส่วนใหญ่ บริษัทต้องการควบคุม” เดนิส ลาคอมบ์ หัวหน้าองค์การเพื่อการวิจัยและการรักษาโรคมะเร็งแห่งยุโรป กล่าวโดยทั่วไปแล้ว Lacombe กำลังแข่งขันกับ Big Pharma เพื่อสร้างฐานข้อมูลทางชีววิทยาสาธารณะก่อนที่บริษัทต่างๆ จะสร้างฐานข้อมูลส่วนตัวของตนเอง
เงินเดิมพันสำหรับผู้ป่วยนั้นสูง
นวัตกรรมที่เรียกว่ายาแม่นยำ (Precision Medicine) ซึ่งการรักษาได้รับการปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ทำให้ข้อมูลผู้ป่วยมีความสำคัญอย่างยิ่ง ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งบางคนเช่น Lacombe เตือนว่ายิ่งมีกำแพงล้อมรอบมากเท่าใด ศักยภาพของการใช้ข้อมูลขนาดใหญ่ก็ยิ่งถูกทำลาย และผู้ป่วยจะค้นหาวิธีการรักษาเชิงทดลองที่เกี่ยวข้องได้ยากขึ้น
แพลตฟอร์ม SPECTA ของ EORTCคือชุดของข้อมูลจีโนมและข้อมูลทางชีววิทยาและทางคลินิกอื่นๆ เมื่อมีการทดสอบการรักษาแบบใหม่ สามารถค้นหาข้อมูลเพื่อระบุผู้ป่วยที่สามารถเข้าร่วมได้
นั่นคือสิ่งที่จะมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อย ๆ เนื่องจากยาเฉพาะบุคคลผลักดันให้บริษัทยา “ค้นหาผู้ป่วยเฉพาะรายที่มีการเปลี่ยนแปลง [พันธุกรรม] เฉพาะ” Lacombe กล่าว
นั่นน่าจะเป็นโอกาสสำหรับอุตสาหกรรมยา” ลาคอมบ์กล่าว แต่มันไม่ได้ผลอย่างนั้น
มีสัญญาณว่าอุตสาหกรรมกำลังจะมาอย่างช้าๆ | Daniel Mihailescu / AFP ผ่าน Getty Images
อุตสาหกรรมนี้มีส่วนร่วมกับ SPECTA ได้ช้า Lacombe กังวลว่าบริษัทต่างๆ เริ่มรวบรวมข้อมูลจีโนมของผู้คนด้วยตนเอง โดยไม่ต้องคำนึงถึงการรักษาหรือการทดลองโดยเฉพาะ
“มีความเสี่ยงที่ภาคการค้าจะพัฒนา … เส้นทางคู่ขนานเพื่อเข้าถึง DNA” เขากล่าว เป็นเรื่อง “ไม่เหมาะหากไม่ได้ผิดจรรยาบรรณที่ บริษัท ต่างๆจะรวบรวมข้อมูลทางชีววิทยาและใส่ไว้ในไซโลเชิงพาณิชย์”
EORTC ไม่ใช่คนเดียวที่พยายามรวบรวมข้อมูลผู้ป่วย
ความพยายามคู่ขนานกับวิสัยทัศน์ในอุดมคติมากกว่าอยู่ในสวรรค์อัลไพน์ที่เป็นกลางของสวิตเซอร์แลนด์ MIDATAอ้างถึงปราชญ์ John Rawls และแนวคิดเรื่อง “ Property-Owning Democracy ” ในเอกสารส่งเสริมการขาย Ernst Hafen ผู้ก่อตั้งบริษัทคาดการณ์ว่าจะสามารถทำเงินได้มากกว่า Google หรือ Facebook แม้ว่าทั้งหมดจะถูกนำไปลงทุนใหม่เพื่อประโยชน์ของสังคมก็ตาม
ผู้ที่ให้ข้อมูลส่วนบุคคลกับ MIDATA ไม่ว่าจะเป็นจีโนมหรือบันทึกขั้นตอนของสมาร์ทโฟน จะยังคงเป็นเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคลของตนและลงชื่อออกจากวิธีการใช้งาน พวกเขายังจะกลายเป็นผู้ถือหุ้นใน MIDATA ซึ่งสามารถลงคะแนนว่าบริษัทดำเนินธุรกิจและใช้ผลกำไรอย่างไร ซึ่งส่วนหนึ่งมาจากบริษัทยาที่จ่ายเงินเพื่อรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา
MIDATA กำลังเริ่มต้นอย่างช้าๆ โดยมีพันธมิตรทางวิชาการและบริษัทบางแห่งสนใจว่าผู้ป่วยจะรับมือกับอาการไมเกรนและยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งได้อย่างไร แต่ฮาเฟินยืนยันว่า MIDATA คืออนาคต ซึ่งเป็น “วิถีทางของพลเมืองในการเปลี่ยนแปลงวิธีการทำวิทยาศาสตร์”
บริษัทต่าง ๆ ต่างต่อต้านแนวคิดใหม่ของตนอย่างลึกซึ้งโดยเปรียบเทียบ (อาจไม่ถูกใจ) กับความคิดของคนอื่น
หากมีการเก็บรวบรวมข้อมูลผู้ป่วยในฐานข้อมูลสาธารณะ ประชาชนอาจต้องมีอำนาจดำเนินการ แต่มีสัญญาณว่าอุตสาหกรรมกำลังจะมาถึงอย่างช้าๆ
สัญญาณบ่งชี้ว่าอุตสาหกรรมยาเปิดกว้างมากขึ้นในการแบ่งปันข้อมูลและให้ความร่วมมือในการทดลอง แต่พวกเขายังไม่กระตือรือร้นที่จะพูดถึงเรื่องนี้ในที่สาธารณะ การร้องขอความคิดเห็นจากทั้งสหพันธ์อุตสาหกรรมเภสัชกรรมแห่งยุโรป ล็อบบี้ของภาคธุรกิจในบรัสเซลส์ และบริษัทแต่ละแห่งกลับไม่มีใครเต็มใจที่จะหารือเกี่ยวกับความคิดริเริ่มใหม่เหล่านี้
การทำงานร่วมกันไม่เคยเป็นสิ่งที่เหมาะสมอย่างยิ่งกับอุตสาหกรรมยา ในขณะที่อุตสาหกรรมต่างๆ เช่น การบินและเซมิคอนดักเตอร์ทำงานร่วมกันมานานหลายทศวรรษ แต่ “อุตสาหกรรมยายังล้าหลัง” Dalvir Gill ซีอีโอของTransCelerate BioPharmaซึ่งเป็นโครงการที่ไม่แสวงหาผลกำไรที่พยายามเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น
ในช่วงเจ็ดปีที่ผ่านมา TransCelerate ได้ค้นหาวิธีการประสานงานการทดลองทางคลินิก พวกเขาได้สร้างชุดแบบฟอร์มทั่วไปสำหรับการทดลองของบริษัทต่างๆ นอกจากนี้ยังสร้างเครือข่ายสำหรับบริษัทต่างๆ ในการจัดหายาที่เปรียบเทียบกันได้โดยตรงเพื่อใช้ในการทดลอง แทนที่จะต้องซื้อการรักษาที่มีระยะเวลายาวนานจากบุคคลที่สามเพื่อทดสอบกับยาตัวใหม่
บริษัท 10 แห่งลงนามใน TransCelerate ในขั้นต้น
สูงสุด 19 แห่งในขณะนี้ บริษัทจำเป็นต้องเปลี่ยนความคิดของตน Gill กล่าว
ขวดที่มีตัวอย่างทางชีวภาพที่ Cancer Research UK Institute ในเคมบริดจ์ | Dan Kitwood ผ่าน Getty Images
มี “งานจำนวนมากที่เกิดขึ้นในการพัฒนายาที่ไม่สามารถแข่งขันได้” กิลล์กล่าว “คน R&D เข้าใจ” เขากล่าวเสริม แต่ในแผนกการค้าของบริษัท “มีเรื่องที่น่าเชื่ออีกมากมายที่จะต้องเกิดขึ้นที่นั่น”
หน่วยงานกำกับดูแลยังต้องน่าเชื่อถือ Gill ตั้งข้อสังเกต – เมื่อ บริษัท ต่างๆร่วมมือกันก็จะเลิกคิ้วที่แตกต่างกัน
“อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดของเรามักไม่เกิดขึ้นจากการต่อต้านการผูกขาด” กิลล์กล่าว “เมื่อใดก็ตามที่คุณมี 19 บริษัท ในห้องหนึ่งทำบางสิ่ง” จะต้องมีการพิจารณาอย่างละเอียดถี่ถ้วน
ด้วยยารักษามะเร็งชนิดใหม่จำนวนมากที่ออกมาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกลุ่มย่อยที่แคบลงเรื่อยๆ จึงเรียกว่าการทดลองแพลตฟอร์ม ซึ่งยาใหม่หลายตัวได้รับการทดสอบในคราวเดียว ถือเป็นวิธีสำคัญในการเร่งกระบวนการและหลีกเลี่ยงการทำซ้ำ
แต่บริษัทต่างๆ กลับต่อต้านแนวคิดใหม่ของตนอย่างลึกซึ้ง โดยเปรียบเทียบ (อาจไม่ถูกใจ) กับความคิดของคนอื่น
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
