ข้อมูลระบุว่าสามารถช่วยชีวิตผู้ป่วยโควิด-19 ที่ป่วยหนักที่สุดบางรายได้ แต่แพทย์กำลังพยายามดิ้นรนเพื่อรับมือการบำบัดด้วยแอนติบอดีแบบใหม่นี้ทำงานโดยเลียนแบบการป้องกันไวรัสของระบบภูมิคุ้มกัน ทำให้เป็นทางเลือกในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในโรงพยาบาลที่ร่างกายของตนเองไม่สามารถป้องกันตนเองจากการติดเชื้อได้
เมื่อการทดลองครั้งใหญ่ในอังกฤษรายงานผลใน
เชิงบวกในช่วงกลางเดือนมิถุนายนสำหรับผู้ป่วยกลุ่มย่อยที่มีภาวะที่มีอยู่ก่อนซึ่งขัดขวางการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของพวกเขา แพทย์รู้สึกตื่นเต้น แต่ข่าวดีก็บรรเทาลงด้วยความเป็นจริงที่ว่าการรักษาในยุโรปยังคงเป็นเรื่องยากมาก
ข้อสรุปในเชิงบวกของการทดลองนี้ทำให้แพทย์ใน National Health Service ของสหราชอาณาจักรไม่สามารถเข้าถึงการรักษาได้อีกต่อไป เนื่องจากได้รับอนุญาตให้ใช้ในการศึกษาเท่านั้น
Liz Lightstone แพทย์ด้านไตจาก Imperial College Healthcare NHS Trust กล่าวว่า “นี่เป็นครั้งแรกที่เรามีหลักฐานว่ามีการรักษาที่อาจใช้ได้ผล [ในผู้ป่วยที่กดภูมิคุ้มกัน] “เราหมดหวังที่จะรับมือกับมันและเรา ไม่มีทางได้มันมาอย่างแน่นอน และนั่นน่าผิดหวังจริงๆ”
ปัญหาอยู่ในระเบียบยา ยานี้เป็นค็อกเทลของโมโนโคลนอลแอนติบอดี 2 ชนิด ได้แก่คาซิริวิแมบและอิมเดวิแมบ จนถึงปัจจุบัน การบำบัดนี้ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้โดยคณะกรรมาธิการยุโรปหรือหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักร
การประเมินยังดำเนินอยู่ แต่เมื่อถูกถาม ทั้ง MHRA และ European Medicines Agency ซึ่งให้คำแนะนำต่อคณะกรรมาธิการยุโรปจะไม่ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับความคืบหน้า
“แม้ว่าเราจะไม่สามารถให้ความเห็นเกี่ยวกับการตรวจทานใด ๆ ที่เราอาจดำเนินการอยู่ในขณะนี้ แต่เราจัดลำดับความสำคัญและตรวจสอบข้อมูลใด ๆ ที่ส่งสำหรับยาในการต่อสู้กับ COVID-19 ตามมาตรฐานที่เข้มงวดของเราในด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพเพื่อช่วยปกป้องประชาชนและประหยัด มีชีวิตอยู่” โฆษก MHRA กล่าว
ในขณะที่เปิดเผยต่อสาธารณะ MHRA กำลังดำเนิน
การตามความคืบหน้า แต่ Lightstone ก็ “หวังว่ามันจะพร้อมใช้งานในไม่ช้า”
การรักษาไม่มีให้บริการในสหราชอาณาจักร แต่ในสหภาพยุโรป บางประเทศสามารถเข้าถึงการรักษาผู้ที่มีอาการไม่รุนแรงแต่มีความเสี่ยงที่จะเจ็บป่วยรุนแรง ต้องขอบคุณกฎหมายระดับประเทศที่อนุญาตให้เข้าถึงชั่วคราวในระหว่างสถานการณ์เช่นการระบาดใหญ่ . ซึ่งเป็นไปตามคำแนะนำเบื้องต้นของ EMA เกี่ยวกับการใช้การรักษาในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ สหรัฐฯอนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยกลุ่มเดียวกันภายใต้ข้อกำหนดฉุกเฉินตั้งแต่เดือนพฤศจิกายนปีที่แล้ว
แต่ยังไม่รวมผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งไม่ได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ ซึ่งบางรายมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อโควิด-19 มากที่สุด ซึ่งรวมถึงผู้ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคโครห์น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และผู้ที่ปลูกถ่ายอวัยวะหรือกำลังรับเคมีบำบัด
หลายคนเหล่านี้ได้รับการป้องกันในช่วงการระบาดใหญ่ การป่วยด้วย COVID-19 จะทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยรุนแรงและเสียชีวิต ในขณะเดียวกัน การรักษาจะถูกจำกัดสำหรับคนเหล่านี้หากพวกเขาป่วยมาก
โฆษกกล่าวว่า EMA กำลังพิจารณาผู้ป่วยกลุ่มนี้ในการทบทวนการรักษาอย่างต่อเนื่องซึ่งจะดำเนินต่อไป “จนกว่าจะมีหลักฐานเพียงพอสำหรับการขออนุญาตทางการตลาดอย่างเป็นทางการ”
ในระหว่างนี้ แพทย์ไม่มีทางเลือกอื่นนอกจากต้องรอ แต่นั่นไม่ใช่กรณีของยาอื่น ๆ เมื่อพบว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรค
จับ
การ ทดลอง RECOVERYที่นำโดยสหราชอาณาจักรมีบทบาทสำคัญในการค้นพบวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพระหว่างการระบาดใหญ่ และการกำจัดวิธีรักษาที่ไม่ได้ผล
การศึกษาเปิดตัวในหน่วยงานบริการสุขภาพแห่งชาติของสหราชอาณาจักรในเดือนมีนาคม 2020 และอีกสามเดือนต่อมารายงานว่าการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์เดกซาเมทาโซนราคาถูกช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตในโรงพยาบาล อย่างมีนัยสำคัญ
ภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังทราบผล หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ Chris Whitty ได้ออกคำเตือนไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพทุกคนที่แนะนำให้พวกเขาดูแลผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผลลัพธ์เหล่านี้ยังเป็นพื้นฐานสำหรับคำแนะนำการรักษา COVID-19 ขององค์การอนามัยโลกด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
การทดลองแสดงให้เห็นในเดือนกุมภาพันธ์ปีนี้
ว่ายาแก้อักเสบโทซิลิซูแมบช่วยชีวิตผู้ป่วยจำนวนมากในโรงพยาบาลที่ติดเชื้อโควิด-19 สิ่งนี้ยืนยันการค้นพบก่อนหน้านี้จากการทดลอง REMAP-CAPที่ทดสอบยารักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ควบคู่ไปกับการรักษาที่คล้ายกัน sarilumab ภายในไม่กี่วันหลังจากอ่านข้อมูลการทดลอง RECOVERY Whitty ได้แจ้งเตือนเจ้าหน้าที่ NHS ทุกคนอีกครั้งเพื่อเริ่มรักษาผู้ป่วยด้วยยาเหล่านี้
จากนั้นในเดือนมิถุนายน การทดลอง RECOVERY ได้รายงานผลการรักษาผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยแอนติบอดี้ซึ่งไม่ได้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน สำหรับผู้ป่วยทุก ๆ 100 รายที่ได้รับการบำบัด ช่วยชีวิตเพิ่มอีก 6 ชีวิต เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน
แต่แตกต่างจากยาสเตียรอยด์และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ปัจจุบันค็อกเทลแอนติบอดีไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้งานใดๆ ในสหภาพยุโรปหรือสหราชอาณาจักร ยานี้ได้รับการพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะเพื่อรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) แทนที่จะนำกลับมาใช้ใหม่เพื่อรักษาอาการอื่นๆ
นอกจากนี้ยังเป็นครั้งแรกที่มีการพัฒนาการบำบัดด้วยแอนติบอดีเพื่อรักษาการติดเชื้อ Al Edwards รองศาสตราจารย์ด้านเทคโนโลยีชีวการแพทย์ที่ Reading School of Pharmacy กล่าว
“แม้ว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีจะถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จอย่างมากสำหรับโรคมะเร็งและภาวะภูมิต้านตนเองมานานหลายทศวรรษ แต่เรายังคงเรียนรู้วิธีใช้พวกมันเพื่อรักษาการติดเชื้อ” เขากล่าว และเสริมว่าสิ่งนี้ “น่าประหลาดใจอย่างยิ่ง” เนื่องจากแอนติบอดีเป็นการป้องกันตามธรรมชาติของร่างกายจาก การติดเชื้อ.
“มันยังคงเป็นแนวทางใหม่และเป็นผู้บุกเบิก ดังนั้น ฉันจะไม่แปลกใจเลยกับความยากลำบากในการเปิดตัวเมื่อเทียบกับการรักษาแบบเดิมๆ เช่น สเตียรอยด์และออกซิเจน” เขากล่าวเสริม
ข้อมูลแทรกซ้อน
European Medicines Agency ได้รับการประเมินการรักษาที่ผลิตโดย Roche และ Regeneron ตั้งแต่ต้นเดือนกุมภาพันธ์ บริษัทต่างๆ ได้ส่งข้อมูลจากการทดลองของตนเองโดยพิจารณาถึงประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ในระยะเริ่มแรก รวมทั้งส่งเสริมการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเจ็บป่วยรุนแรงและสัมผัสกับผู้ติดเชื้อ . แต่ไม่รวมถึงกลุ่มผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่อ่อนแอ
เนื่องจากนักวิจัยในสหราชอาณาจักรได้ทดลองใช้ RECOVERY บริษัทต่างๆ จึงไม่สามารถเข้าถึงข้อมูลทั้งหมดได้ในตอนแรก แต่นับตั้งแต่มีการประกาศ นักวิทยาศาสตร์ของมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดได้พูดคุยกับบริษัทต่างๆ เกี่ยวกับผลลัพธ์
โฆษกของ Roche ซึ่งทำการตลาดยานอกสหรัฐอเมริกากล่าวว่าพวกเขากำลัง “กำลังตรวจสอบข้อมูล” กับ Regeneron และ “ผลลัพธ์ที่มีอยู่ดูมีแนวโน้มมากสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล seronegative” – หมายถึงผู้ที่ไม่ได้ผลิตแอนติบอดีต่อ ไวรัส. บริษัทกำลังทำงานร่วมกับ EMA และ MHRA โดยมีเป้าหมายเพื่อให้การรักษาแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล “โดยเร็วที่สุด” โฆษกกล่าว
แพทย์บางคนหวังว่าพวกเขาจะไม่ต้องรอนานเกินไปเพื่อเริ่มรักษาผู้ป่วย
“ฉันคิดว่าพวกเขากำลังพยายามจัดระเบียบเพื่อส่งมอบสิ่งนี้ในวงกว้างทั่วทั้งประเทศ” ดร. เรย์ เชอริแดน แพทย์ที่ปรึกษาทั่วไปของโรงพยาบาล Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust กล่าว
นั่นเป็นเพราะมันเป็นการรักษาที่ซับซ้อนมากขึ้น เขากล่าว และปรับการรักษาให้เข้ากับกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะ
โรงพยาบาลจะต้องมีแผนกเภสัชกรรมพิเศษที่เตรียมพร้อมเพื่อเตรียมตัวแทนประเภทนี้ “โรงพยาบาลแห่งหนึ่งน่าจะทำเพื่อโรงพยาบาลใกล้เคียงหลายแห่ง” เชอริแดนกล่าว “ผู้คนจึงพยายามค้นหาว่าโรงพยาบาลใดจะทำ”
credit : texasstylecuisine.com tonyvincent.info uggsalegermany.com uggsgermany.com uiucpsychology.org vager.org voicescollective.com wearechangerennes.org withoutprescriptionretinabuy.net wschamberfoundation.org
